6月12日下午,恒瑞医药PD-1(卡瑞利珠单抗)定价信息流出,规格为200mg的药物最终定价为19800元/瓶。该药适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。
至此,国内已上市的5个PD-1单抗定价全部公布,卡瑞利珠单抗也成为所有国产PD-1中最贵的。不过也有业内人士指出,由于恒瑞医药尚未公布用法用量及赠药方案,最终的年治疗费用仍未最终确定。
2019年1月7日,君实生物生产的国内首个PD-1(拓益)公布定价为7200元/240mg(支),折合为30元/mg。拓益适应证为黑色素瘤,患者年治疗费用18.72万元,再加上药物援助方案,符合赠药条件的患者一年治疗费用预估在10万以下。
两个月之后的3月5日,信达公布PD-1 (信迪利)中国地区的售价为7838元/100mg。信达还同时推出“3+2”积分项目,援助后,患者每个月的治疗费用约为1.39万,年治疗费用为16.7万左右。
目前,百时美施贵宝“O”药和默沙东的“K”药在国内的价格也几乎是全球最低水平。K药(黑色素瘤适应证)价格为17918元/100mg(支),合179元/mg,患者年费用大约在60万元。O药价格为40mg/10ml:4591元;100mg/10ml:9260元。不同病情和体重的患者剂量和用药不一样,患者年均费用在30万左右。
IMS数据库显示,2017年PD-1抗体全球销售额约为88.3亿美元。到了2018年,这一数字已经达141.78亿美元,国内销售额约为643.75万美元。6月3日,东吴证券发布研报称,预计国内PD-1市场空间将超过700亿元。北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣就曾指出,由于获批适应证的不同,短期内PD-1价格竞争仍有限,从长远来看,“三五年之后,随着各PD-1在获批适应证上有一定的重合性,进入真正的价格竞争阶段是有可能的。”
目前,PD-1市场的“准”竞争者并不少。2018年8月,百济神州提交了PD-1单抗的申请,获批只是时间问题,第二梯队包括正大天晴、复宏汉霖、海正药业等十余家企业,亦有涉及30余款PD-1/PD-L1单抗在研。